Asepsi Production Support
Tempo Determinato
CordenPharma Caponago



Corden Pharma Caponago é un sito produttivo di farmaci liquidi sterili ad uso iniettabile, con competenze specialistiche nella tecnologia delle emulsioni sterili e un’ampia gamma di capabilities che includono sviluppo della formulazione , produzione e confezionamento  di farmaci per uso commerciale e per sperimentazione clinica e logistica farmaceutica.
 
Come precedente stabilimento di produzione Astrazeneca, il sito di Caponago apporta alla piattaforma CordenPharma’s full-service CDMO oltre 20 anni di esperienza con particolare attenzione nella tecnologia delle emulsioni sterili, coprendo tutte le fasi dalla preparazione dell’emulsione, al riempimento e la sterilizzazione terminale fino all’ ispezione, l’etichettatura e il confezionamento. Il sito é ispezionato dall’EMEA (AIFA), FDA, ANVISA, TGA e dall’Autorità Giapponese.
 
Lo stabilimento di Corden Pharma Caponago applica tecnologie di riempimento sia a sterilizzazione terminale che in asepsi per siringhe preriempite, flaconi, fiale e flaconi liofilizzati con un’ampia gamma di volumi di riempimento.
 
PROFILO:
 
Inserito all’interno della funzione Aseptic Operations di stabilimento, la risorsa dovrà cooordinare il processo di preparazione, aggiornamento e stampa della documentazione di produzione e la creazione ed aggiornamento dei dati amministrativi; gestire l’apertura e il rilascio degli ordini di produzione e dichiarare le fasi di lavorazione; preparare report periodici riguardanti gli indicatori di performance di reparto.
 
PRINCIPALI ATTIVITA’ E RESPONSABILITA’:
  • Creare o modificare Batch Record di produzione e SOP per la gestione delle linee, flussi persone e materiali, in funzione delle indicazioni ricevute dalle funzioni NPI, Q.A., SHE, Produzione o Manutenzione, verificando e gestendo lo stato dei documenti nel sistema SAP
  • Creare e modificare ordini di produzione, dichiarando le fasi di lavorazione;
  • Distribuire e ritirare le copie controllate della documentazione GMP per e dai reparti della funzione Aseptic Operations;
  • Archiviare, secondo le procedure GMP, la documentazione relativa ai reparti della funzione Aseptic Operations, garantendone la pronta e puntuale reperibilità;
  • Preparare dati utili al monitoraggio delle rese in termini di ore manodopera, macchina e pezzi per i lotti prodotti;
  • Aggiornare il programma di training per i reparti della funzione Aseptic Operations, inserendo nel sistema di archiviazione informatico i corsi effettuati e archiviandone le copie cartacee.
La risorsa riporterà al Responsabile della Produzione
 
COMPETENZE E CAPACITA’ RICHIESTE
 
Esperienza nel ruolo, all’interno di siti produttivi di farmaci iniettabili realizzati in asepsi
Preferibile esperienza operativa nel ciclo di produzione/supervisione di farmaci iniettabili
Inglese tecnico di base, scritto e parlato
Ottimo utilizzo del pacchetto Office
 
CANDIDATURE:
Rif.: Asepsi Production Support
Inviare le candidature a: roberta.vizzuto@cordenpharma.com

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