Computer System Validation Specialist
Contract Duration Permanent
CordenPharma Latina

CordenPharma Latina is a fully integrated manufacturer of oral and sterile anti-infective penicillins and cephalosporins with a special focus on oral and sterile oncological formulation as well as oral API molecule synthesis. Core capabilities include expertise in process development, process improvement, complex technology transfer as well as new product launches, industrial engineering and scale-up. 
 
Formerly a manufacturing site for Bristol-Myers Squibb, CordenPharma Latina brings over 30 years of experience in manufacturing high potent APIs, ß-lactam APIs, oncology products (both parenteral and oral forms) and lyophilized formulations in a full-scale multi-purpose facility.
 
AREA AZIENDALE
QO

Key tasks:
  • Convalida di Sistemi Computerizzati (sistemi ERP, LIMS, MES, PLC, SCADA, Fogli Elettronici) secondo le Best Practice di riferimento GxP e GAMP;
  • Adeguamento dei Sistemi Computerizzati in accordo con la normativa vigente (es: FDA 21 CFR part 11);
  • Stesura di requisiti utente, protocolli, piani di test e scrittura delle procedure operative;
  • Viene considerato requisito preferenziale l'aver maturato esperienza in attività di Data Integrity.
Education and professional experience: laurea in informatica, Ingegneria informatica o dell'automazione Ingegneria Biomedica, Chimica, Chimica e Tecnologie farmaceutiche o Biotecnologie con un'esperienza anche di breve durata maturata nell'ambito delle convalide di sistemi computerizzati, con una conoscenza delle normative GxP, GAMP, in particolare della normativa FDA 21 CFR Part 11, maturata presso aziende farmaceutiche o società di consulenza operanti nell'ambito della validazione.Costituisce titolo preferenziale aver svolto medesimo ruolo in aziende del settore farmaceutico.

CANDIDATURE
 
Citare riferimento a: Job Posting COMPUTER SYSTEM VALIDATION Specialist
Inviare candidature a: antonella.paolino@cordenpharma.com

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