Principal Scientist (m/w)
Analytische Entwicklung
CordenPharma Plankstadt



CORDEN PHARMA ist ein Unternehmen der International Chemical Investors Group. Seit mehr als 25 Jahren sind wir erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von hochwirksamen Arzneimitteln als feste Darreichungsformen sowie für die Verpackung von festen Arzneiformen. Der Lieferservice, die Betreuung der Kunden und die hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards in allen Bereichen prädestinieren CORDEN PHARMA als Auftragshersteller erster Wahl. Im Verbund mit anderen Werken der ICIG bietet CORDEN PHARMA von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert unsere Erfolgsstrategie für die kommenden Jahre, die wir systematisch auf- und ausbauen werden.
 
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
 
Principal Scientist (m/w)
Analytische Entwicklung
 
Ihre Aufgabe
 
Verantwortlich für Projekte in der Analytischen Entwicklung. Hierzu gehören u. a.:
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodenentwicklungen sowie der Etablierung/ Validierung neuer analytischer Methoden zu neuen Produkten in Abstimmung mit demProjektmanagement, QA und dem jeweiligen Kunden
  • Planung, Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien in Abstimmung mit dem jeweiligen Kunden
  • Termingerechte, GMP-konforme Durchführung und Bewertung aller Prüfungen an Entwicklungschargen und aller Stabilitätsprüfungen von Entwicklungsprodukten inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigabe (nach §14 AMWHV soweit relevant)
  • Effiziente, kostenoptimierte Abwicklung aller Laborprüfungen in enger Abstimmung mit dem Leiter Analytische Entwicklung
  • Sicherstellung des validierten Zustandes sowie der Compliance mit den relevanten Pharmakopöe-Vorgaben im Bereich analytische Entwicklung
  • Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfung von Entwicklungs-/TT-Produkten erforderlichen GMP-Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen, Prüfprotokolle und Spezifikationen
  • Sicherstellung der Qualifizierung der Betriebsmittel und Prüfeinrichtungen sowie Einhaltung der relevanten SHE-Standards im Labor in enger Abstimmung mit dem Leiter Qualitätskontrolle und dem Leiter Analytische Entwicklung
  • Fachliche Führung der Mitarbeiter
  • Stellvertretende Leitung analytische Entwicklung
  • Stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle für klinische Prüfmuster
Ihr Profil
 
Nach einem erfolgreich abgeschlossenen Studium der Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissen-schaftlichen Studium verfügen Sie bereits über mehrjährige Erfahrung im Bereich der Analytischen Entwicklung eines pharmazeutischen Unternehmens. Idealerweise verfügen Sie auch über Führungserfahrung.
 
Sie sind vertraut mit der Durchführung von Methodenentwicklung, Methodenvalidierung und Methodentransfer, dem Troubleshooting für analytische und prozesstechnische Fragestellung sowie den gültigen GMP-Richtlinien.
Außerdem verfügen Sie über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
 
Sie zeichnen sich durch eine strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen aus und überzeugen durch ein ausgeprägtes Kommunikations- und Durchsetzungsvermögen. Hohe Motivations- und Teamfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein runden Ihr Profil ab.
 
Wenn Sie gerne im Team arbeiten, cross-funktional denken und handeln und an einem vielseitigen Verant-wortungsbereich interessiert sind, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an:
 
CORDEN PHARMA GmbH
Personal
Vera Wagner
Otto-Hahn-Straße
68723 Plankstadt
Telefon: 0 62 02/99-16 79
E-mail: bewerbung@cordenpharma.com

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