Product Release Assistant
Tempo determinato
Corden Pharma Caponago Spa





Corden Pharma Caponago é un sito produttivo di farmaci liquidi sterili ad uso iniettabile, con competenze specialistiche nella tecnologia delle emulsioni sterili e un’ampia gamma di capabilities che includono sviluppo della formulazione , produzione e confezionamento  di farmaci per uso commerciale e per sperimentazione clinica e logistica farmaceutica.
 
Come precedente stabilimento di produzione Astrazeneca, il sito di Caponago apporta alla piattaforma CordenPharma’s full-service CDMO oltre 20 anni di esperienza con particolare attenzione nella tecnologia delle emulsioni sterili, coprendo tutte le fasi dalla preparazione dell’emulsione, al riempimento e la sterilizzazione terminale fino all’ ispezione, l’etichettatura e il confezionamento.Il sito é ispezionato dall’EMEA (AIFA), FDA, ANVISA, TGA e dall’Autorità Giapponese.
 
Lo stabilimento di Corden Pharma Caponago applica tecnologie di riempimento sia a sterilizzazione terminale che in asepsi per siringhe preriempite, flaconi, fiale e flaconi liofilizzati con un’ampia gamma di volumi di riempimento.
 
PROFILO:
 
Inserito all’interno del gruppo Release del reparto Quality Assurance di stabilimento, la risorsa dovrà formulare, in supporto al Product Release Officer, adeguati giudizi di approvazione e non approvazione dei lotti prodotti  (prodotti finiti sfusi e confezionati), sulla base delle norme GMP e della documentazione specifica di ogni prodotto, per consentire alla Qualified Person il successivo rilascio.

PRINCIPALI ATTIVITA’ E RESPONSABILITA’:
  • Revisione critica e valutazione della documentazione di produzione e analitica, in accordo con le procedure, i dossier di registrazione e le GMP;
  • Confermare il prodotto bulk e confezionato, provvedendo al cambio di stato nel sistema informatico SAP/R3;
  • Gestire i Deviation Report, in collaborazione con il Product Release Officer;
  • Collaborare con il proprio responsabile ai diversi team di progetto legati a problematiche sulla qualità del
Prodotto;
  • redigere le SOP del reparto Product Release ed altre di carattere generale;
  • supportare il Product Release Officer nello svolgimento di tutte le attività di reparto
La risorsa riporterà al Product Release Officer
 
COMPETENZE E CAPACITA’ RICHIESTE
 
Esperienza di almeno 2 anni nel ruolo, all’interno di siti produttivi di farmaci iniettabili
Gradita l’esperienza con riferimento a prodotti farmaceutici realizzati in asepsi
Laurea in ambito chimico - farmaceutico
Ottima conoscenza della lingua Inglese
Ottimo utilizzo del pacchetto Office

CANDIDATURE:
Rif: Product Release Assistant
Inviare le candidature a: roberta.vizzuto@cordenpharma.com


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