Quality Manager Development (m/w) 
CordenPharma Plankstadt




Corden Pharma ist seit mehr als 25 Jahren erfolgreich in den Bereichen Entwicklung, Formulierung und Verpackung von Arzneimitteln sowie in der Herstellung klinischer Prüfpräparate tätig. Wir sind ein Spezialist für die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen. Im Verbund mit anderen Werken der Corden Pharma Gruppe bieten wir von der Formulierung bis hin zur fertigen Packung alles aus einer Hand. Hierauf basiert die Erfolgsstrategie des Unternehmens für die kommenden Jahre, die systematisch auf- und ausgebaut werden wird.
 
Zur Verstärkung unseres Teams in Plankstadt (nahe Heidelberg) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den Bereich Qualitätsmanagement Entwicklung einen
 
 
Quality Manager Development (m/w)
 
Ihre Aufgaben
  • Mitwirkung bei Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung des GMP Status der Produktionsbereiche
  • Prüfung und Genehmigung von bereichsbezogenen Arbeitsanweisungen/ Verfahrensanweisungen für den Bereich Entwicklung
  • Prüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen, Qualifizierungs- und Requalifizierungsunterlagen zur Herstellung/Aufrechterhaltung des GMP Status von Produktionsequipment/-anlagen des Entwicklungsbereiches
  • Untersuchung und Bearbeitung von Produktionsabweichungen und Produktionsbeanstandungen im Rahmen der Entwicklungstätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Leiter der Herstellung
  • Grenzwertberechnungen für Reinigungsvalidierung und Reinigungsverifizierung im Rahmen der
  • Einführung neuer Produkte
  • Abteilungsübergreifende Koordination der Aktivitäten im Rahmen von Reinigungsvalidierungen/ Reinigungsverifizierungen in den Produktionsbereichen
  • Übernahme von Vertretungen im Bereich Qualitätssicherung
  • Unterstützung im Rahmen von Entwicklungsprojekten
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • Idealerweise erste Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung im Arzneimittelbereich
  • Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Richtlinien zu GMP, des Arzneimittelrechts im Hinblick auf Qualitätssicherung und gute Herstellungspraxis für Arzneimittelfertigung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenverantwortlich zu übernehmen
  • Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
  • Hohe Kommunikationsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin senden Sie bitte an:
 
CORDEN PHARMA GmbH
Human Resources
Vera Wagner
Otto-Hahn-Straße
68723 Plankstadt
Telefon: 0 62 02/99-16 79
E-Mail: bewerbung@cordenpharma.com