Validation Operator
CordenPharma Caponago
Permanent


Corden Pharma Caponago é un sito produttivo di farmaci liquidi sterili ad uso iniettabile, con competenze specialistiche nella tecnologia delle emulsioni sterili e un’ampia gamma di capabilities che includono sviluppo della formulazione e produzione, produzione di generici, gestione delle prove cliniche, test carbapenemico, confezionamento e logistica farmaceutica.
 
Come precedente stabilimento di produzione Astrazeneca, il sito di Caponago apporta alla piattaforma CordenPharma’s full-service CDMO oltre 20 anni di esperienza con particolare attenzione nella tecnologia delle emulsioni sterili, coprendo tutte le fasi dalla preparazione dell’emulsione, al riempimento e la sterilizzazione terminale fino all’ ispezione, l’etichettatura e il confezionamento.Il sito é ispezionato dall’EMEA (AIFA), FDA, ANVISA, TGA e dall’Autorità Giapponese.
 
Lo stabilimento di Corden Pharma Caponago padroneggia tecnologie di riempimento sia a sterilizzazione terminale che in asepsi per siringhe preriempite, flaconi, fiale e flaconi liofilizzati con un’ampia gamma di volumi di riempimento.
 
PROFILO:

Inserito all’interno del gruppo Validation and Technical Support afferente al reparto Quality Assurance di stabilimento, in affiancamento al personale di staff, la risorsa sarà coinvolta nelle attività di convalida e supporto tecnico per introduzione e/o sviluppo nuovi prodotti, sia da un punto di vista operativo che documentale.
 
PRINCIPALI ATTIVITA’ E RESPONSABILITA’:
  • Eseguire le attività di convalida su equipment critici, quali impianti di preparazione farmaceutica, autoclavi, linee di riempimento, liofilizzatori;
  • Garantire, insieme al personale di reparto, la gestione della parte strumentale legata alle attività di convalida;
  • Supportare le attività di sviluppo tecnico per definire o ottimizzare le ricette di processo legate all’introduzione di nuovi prodotti farmaceutici;
  • Redazione dei protocolli e dei report di convalida in lingua inglese
La risorsa riporterà al QA Validation Manager
 
COMPETENZE E CAPACITA’ RICHIESTE
  • Conoscenza di base di elettronica;
  • Esperienza nella qualifica degli equipment dei reparti produttivi in aziende farmaceutiche;
  • Necessaria conoscenza della lingua inglese;
  • Approccio partecipativo, proattività;
  • Capacità di lavorare in team
CANDIDATURE:
Rif.: Validation Operator
Inviare le candidature a: roberta.vizzuto@cordenpharma.com

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